根据 FDA 规定禁止销售的商品

根据 FDA 规定禁止销售的商品：

二手糖尿病试纸或未经授权在美国销售的试纸
为改变产品的性能、安全规格或使用说明而改变的产品
FDA 确定存在不合理的伤害或疾病风险的产品，例如：
- 耳烛
- 灭蚊器
需要上市前通知或上市前批准但尚未获得 FDA 批准的产品
未在 FDA 的企业注册和设备列表数据库中适当列出的产品
已过期或超过“使用期限”的产品
标有“测试”、“不用于零售”或“不用于转售”的产品
作为未经批准或未注册的医疗器械销售的产品，例如：
- 牛皮癣灯
某些月经杯，例如：
- Monzcare R-cup 和 LadyCup
- Rainbow 和 iCare 月经杯
已成为刑事执法、禁令、扣押或警告信对象的产品，例如：
- Lelo LunaBeads 和 Tor II
- WaxVac 耳朵清洁剂
包含 IIIB 类激光器的产品，例如激光放映机和 IV 类激光器，例如工业激光器
声称产品旨在用于诊断、治愈、缓解、治疗或预防人类疾病的商品，除非该声明已获得 FDA 批准，或者不需要此类批准。例如，大多数 I 类设备，例如：
- 螯合产品，包括金属检测试剂盒
- 高级配方 EDTA 口服螯合剂
- 安可来福碱性滴剂
- 超越螯合改善
- 生物螯合重金属螯合剂
- 心脏螯合剂
- 心脏改善
- 心脏恢复
- 解毒明口服液
- 解毒胺栓剂
- EBN 排毒膨润土
- Kelatox 栓剂
- Keto-Plex
- 儿童重金属螯合剂
- 儿童排毒浴泥
- 神奇矿物质溶液
- 频率治疗仪
- 性传播疾病 (STD) 测试套件
- 睾丸酮测试套件
掺假或贴错标签的产品
含汞产品，例如温度计和电池
使用和翻新的医疗设备
不恰当地声称“FDA 许可”、“FDA 批准”的产品或在相关图像中包含 FDA 徽标的产品。

已被 FDA 归类为需要 FDA 批准或批准但未经 FDA 批准或批准用于非处方药使用的医疗器械的产品，例如：

针灸/皮内注射针
麻醉剂蒸发器
哮喘吸入器
抑菌水
癌症检测用品，癌症检测用品示例：
- 心脏监视器
- 窝洞涂剂，窝洞涂剂示例：
  - 下巴绷带
  - 包皮环切设备
  - 隐形眼镜盒（除非经许可可供非处方使用）
  - 隐形眼镜，包括美妆型镜片和矫正型镜片
  - 连续变量双相气道正压通气（CPAP、VPAP、BiPAP）器械和某些配件，连续变量双相气道正压通气（CPAP、VPAP、BiPAP）设备及其配件示例：
    - 头颅电疗刺激器
    - 除颤器（除非经批准或许可可供非处方使用），除颤器（处方牙科器械）示例：
      - 牙科用圆头锉
      - 牙科 X 射线装置
      - 义齿重衬、修复或改基树脂，如牙科手机或牙钻
电子声音探测器
电灼切割和凝血设备
胎心仪
家用 HIV 检测套件，不包括经 FDA 批准可供非处方使用的 Home Access HIV-1 Test System
皮下注射针和胰岛素注射器，如 Monoject 安全注射器
婴儿暖脚宝
植入器械，如起搏器
输液泵及其配件（蓄电池除外，蓄电池属于准售商品）
输液器
胰岛素泵
激光梳
上颌前移器械
上颌前移器械示例：
- 美塑疗法用品
- 雾化器及其配件，例如气压保持器
- 口腔研磨抛光剂，如制氧机、压缩机、油枕、发电机、冷凝器及其配件（如高压氧舱）
阴茎增长器械
医用药品申报未获得批准的针孔眼镜
处方眼镜
BREG 制造的 Polar Care 冷治疗系统商品
脉搏血氧计。要让专业医疗保健用品计划以外的卖家发布和销售，脉搏血氧计必须 (a) 明确标注且始终宣传为“仅限运动或航空用途”或“非医疗用途”，或 (b) 经 FDA 许可可进行相应的非处方购买和营销
瑞得喜
树脂牙齿粘合剂，如癫痫咬棒
皮胶
手术包
手术缝合线
超声波治疗和超声波止痛器械
阴道托器械
呼吸机
Ventros 免疫诊断、集成和化学系统